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强化对生产流通交易等各个环节的监督和管理

来源:未知 作者:admin

  医疗器械仅有标识(简称UDI),是指在医疗器械产品或许包装上附载的,由数字、字母或许符号组成的代码,用于对医疗器械进行仅有性辨认,相当于医疗器械产品的电子身份证。可完成对医疗器械“从源头出产到最终临床运用”全生命周期的追溯。

  

  依据5月1日开始执行的新版《医疗器械出产监督办理办法》,第三十六条,医疗器械注册人、存案人、受托出产企业应当依照国家施行医疗器械仅有标识的有关要求,开展赋码、数据上传和维护更新。

  

  如有违反,且拒不改正的,处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款。

  

  此前,医疗耗材数量庞杂、种类繁多,同一产品在不同地区投标收购时的称号都可能有所不同,给耗材的投标收购以及支付环节等带来诸多不便。一起,医疗器械在流转运用环节无码或许一物多码的状况也很普遍,以至于难以完成对医疗器械的监督和办理。

  

  就在前几日(5月12日),全国一致的医疗保障信息渠道现已基本建成(详见《官宣!全国一致医保信息渠道建成》)。随着一致信息渠道以及医疗器械仅有标识的全面落地,不只能够完成各地、各医疗机构之间数据的互认,还能够强化对出产流转买卖等各个环节的监督和办理,最严监管,行将来袭!

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